食藥監(jiān)總局關(guān)于39批次藥品不合格的通告（2017年第193號），陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠銀翹解毒合劑上黑榜。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等11家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠等19家企業(yè)生產(chǎn)的39批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：遼陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的批號為160701、17A01的銀翹解毒合劑，不合格項目包括：[含量測定]等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。

藥品品名：銀翹解毒合劑
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠
生產(chǎn)批號：160701
藥品規(guī)格：每瓶裝100毫升
檢品來源：貴州國泰醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)W3-B-2783-97-1
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：[含量測定]
檢驗機構(gòu)：江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

關(guān)聯(lián)資料：貴州省食藥監(jiān)局發(fā)布2017年第一期藥品質(zhì)量公告，陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠固腸止瀉丸上黑榜。

貴州省食品藥品監(jiān)管局要求各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局（市場監(jiān)管局），嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，對所轄地區(qū)抽驗不合格的藥品進行查處，對藥品質(zhì)量問題較多的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位要重點監(jiān)督，督促整改。

序號：5
藥品名稱：固腸止瀉丸
生產(chǎn)單位：陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠
批號：151204
規(guī)格：每12丸重1g
被抽樣單位：貴州省獨山縣中西藥業(yè)有限責(zé)任公司
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不合格項目：溶散時限
藥檢所名稱：黔南州藥品檢驗所