食藥監(jiān)總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2018年第15號),長春銀諾克藥業(yè)有限公司大敗毒膠囊上黑榜。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20161103的大敗毒膠囊;不合格項目包括[檢查](崩解時限)等(詳見附件)。
藥品品名:大敗毒膠囊
標示生產(chǎn)企業(yè):長春銀諾克藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號:20161103
藥品規(guī)格:每粒裝0.5g
檢品來源:無錫瑞年醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑》第十二冊WS3-B-2280-97
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:[檢查](霉菌和酵母菌總數(shù))
檢驗機構(gòu):中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所
關(guān)聯(lián)資料:浙江省食藥監(jiān)局公布2016年第1季度全省藥品抽驗核查情況,長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的斷血流膠囊上黑榜。
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織全省各級市場監(jiān)管(食品藥品監(jiān)管)部門開展藥品抽驗。根據(jù)2016年第1季度全省藥品抽驗核查情況,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)8月2日發(fā)布《2016年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告》,將抽驗發(fā)現(xiàn)的不合格藥品予以公告。
序號:2
藥品名稱:斷血流膠囊
標示生產(chǎn)單位:長春銀諾克藥業(yè)有限公司
批號:20130402
規(guī)格:每粒裝0.35g
檢品來源:臺州新康定診所
檢驗依據(jù):《中國藥典》2010年版一部
不合格項目:[性狀];[檢查](水分、裝量差異)
檢驗機構(gòu):臺州市食品藥品檢驗研究院


