注射用硫酸西索米星價格對比通用康力

產(chǎn)品名稱：注射用硫酸西索米星 (德寶益)
包裝規(guī)格：0.1g*10瓶產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20031138 藥品本位碼：86905754001887
生產(chǎn)廠家：海南通用康力制藥有限公司
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【產(chǎn)品名稱】注射用硫酸西索米星
【商品名/商標】
德寶益
【規(guī)格】0.1g*10瓶
【主要成份】硫酸西索米星。化學名稱：O -3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-β-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-L-鏈霉胺硫酸鹽。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于革蘭氏陰性菌銅綠假單胞菌、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染：呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、膽道感染、皮膚和軟組織感染、感染性腹瀉及敗血癥等。德寶益注射用硫酸西索米星用于上述嚴重感染時宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應(yīng)用。
【用法用量】1.腎功能正常者。(1)成人：輕度感染一日0.1g(以西索米星計)，重度感染一日0.1g(2瓶)，均分2～3次給藥。(2)小兒：按體重一日2～3 mg/kg，分2～3次給藥。(3)療程均不超過7～10日。有條件時應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測。2.腎功能減退者。腎功能減退患者應(yīng)用本品時，應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。有條件者應(yīng)同時監(jiān)測血藥濃度，以調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】1.常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。2.少見視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)、靜脈炎等。3.極少見過敏性休克。
【禁忌】1.對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2.腎衰竭者禁用。
【注意事項】1. 腎功能不全﹑肝功能異常﹑前庭功能或聽力減退﹑失水﹑重癥肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。2. 用藥時間一般不宜超過10日,若必須繼續(xù)用藥時,應(yīng)對聽覺器官和腎功能進行嚴密監(jiān)護。3. 交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素﹑慶大霉素過敏的患者,可能對德寶益注射用硫酸西索米星過敏。4. 有條件時在療程中應(yīng)監(jiān)測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過10mg/L,谷濃度超過2mg/L時易出現(xiàn)毒性反應(yīng)),并據(jù)此調(diào)整劑量,不能測定血藥濃度時,應(yīng)根據(jù)測得的肌酐清除率調(diào)整劑量,尤其對腎功能減退者﹑早產(chǎn)兒﹑新生兒﹑嬰幼兒或老年人﹑休克﹑心力衰竭﹑腹水或嚴重失水等患者。5.本品不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。6. 長期應(yīng)用本品可能導致耐藥菌過度生長。7. 應(yīng)給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。
【藥物相互作用】1.本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性﹑腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?？赡馨l(fā)生聽力減退，停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)，用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。2.德寶益注射用硫酸西索米星與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐﹑海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸﹑呋塞米及卷曲霉素﹑順鉑﹑萬古霉素等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發(fā)生聽力損害，且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾，聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。3.注射用硫酸西索米星與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。4.本品與多粘菌素類合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用，后者可導致骨骼肌軟弱無力﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。6.本品不宜與兩性霉素B﹑頭孢噻吩鈉﹑呋喃妥因鈉﹑磺胺嘧啶鈉和四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用，因可發(fā)生配伍禁忌。7.本品與β內(nèi)酰胺類(頭胞菌素類或青霉素類)合用常可獲得協(xié)同作用。8.本品與β內(nèi)酰胺類(頭胞菌素類或青霉素類)混合可導致相互失活，需聯(lián)合應(yīng)用時必須分瓶滴注。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過血-胎盤屏障,在羊水中達到一定濃度,可能對胎兒的第8對腦神經(jīng)造成損害,故孕婦禁用。2.哺乳期婦女慎用,應(yīng)用本品期間暫停哺乳。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡﹑腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
【藥理毒理】1．藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對需氧革蘭陰性桿菌有強大抗菌活性，抗菌譜與慶大霉素相似，對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌，以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對于結(jié)核桿菌、非典型性分枝桿菌和金黃色葡萄球菌（產(chǎn)酶和不產(chǎn)酶株）也有良好的抗菌作用。其他革蘭陽性菌（包括糞鏈球菌）、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。德寶益注射用硫酸西索米星對氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC（3）穩(wěn)定，因此能產(chǎn)生該酶而耐卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株對本品敏感。本品與β內(nèi)酰胺類聯(lián)合用藥常可獲得協(xié)同作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。2．毒理動物試驗資料提示，本品的耳毒性較慶大霉素和妥布霉素低，腎毒性比慶大霉素低。
【藥代動力學】本品肌內(nèi)注射吸收迅速而完全。一次肌內(nèi)注射本品2 mg/kg，30～60分鐘達血藥峰濃度(Cmax)，約為7 mg/L，此后緩慢下降，12小時尚可測到。一次靜脈滴注本品2 mg/kg，若于60分鐘滴完，則滴完時即達血藥峰濃度(Cmax)，與肌內(nèi)注射相同劑量所達峰濃度相仿；若靜脈滴注時間短于60分鐘，則血藥峰濃度可為肌內(nèi)注射的2～3 倍。本品在體內(nèi)不代謝，廣泛分布于各主要臟器和體液中，但在膽汁、痰液、前列腺中濃度低。不易透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時，使用較大劑量亦僅有微量到達腦脊液中。可有一定量透過血-胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)。由于本品可進入腹水或水腫液中，故此類患者的血藥濃度常低于其他患者。發(fā)熱者的血藥濃度亦常低于不發(fā)熱者。本品的血清蛋白結(jié)合率低，僅為0～30%。血消除半衰期(t1/2β)為2～2.5小時。主要自腎小球濾過排出，給藥后24 小時內(nèi)以藥物原形排出給藥量的約80%，尿藥濃度可達100 mg/L以上，自膽汁中排出少。本品用于腎功能減退者時，因腎排出量明顯減少而在體內(nèi)積聚，t1/2β明顯延長。
【生產(chǎn)廠家】海南通用康力制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20031138
【生產(chǎn)地址】?？谑心虾４蟮?69號
【藥品本位碼】86905754001887