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氯芬黃敏片不合格遭查處 四川菲德力

2018-02-19 10:51:45    來源:  作者:

湖北省食藥監(jiān)局:223批次藥品不符合標準的規(guī)定,四川菲德力制藥有限公司氯芬黃敏片上黑榜。

2018年2月13日,湖北省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥品質量公告稱,根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級食品藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗?,F(xiàn)將2017年第四季度藥品質量抽檢中發(fā)現(xiàn)的223批次不符合標準規(guī)定藥品予以公告。

序號:23
藥品名稱:氯芬黃敏片
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱:四川菲德力制藥有限公司
藥品規(guī)格:規(guī)格:雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg
生產(chǎn)批號:160904
檢品來源:湖北桐安閣大藥房連鎖有限公司博愛店
檢驗依據(jù):國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準部分第十一冊
不合格項目:崩解時限
檢驗機構名稱:荊州市食品藥品檢驗所

關聯(lián)資料:食藥監(jiān)總局關于20批次藥品不合格的通告(2018年第15號),四川菲德力制藥有限公司多酶片上黑榜。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為四川菲德力制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關情況通告如下:

不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:四川菲德力制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001的多酶片;不合格項目包括[檢查](微生物限度)等(詳見附件)。

藥品品名:多酶片
標示生產(chǎn)企業(yè):四川菲德力制藥有限公司
生產(chǎn)批號:161001
藥品規(guī)格:胰酶300毫克,胃蛋白酶13毫克
檢品來源:海南益新源藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù):衛(wèi)生部藥品標準二部第六冊
不合格項目:[檢查](微生物限度)
檢驗機構:安徽省食品藥品檢驗研究院

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