上海市食藥監(jiān)局：9個批次藥品樣品監(jiān)督抽檢不合格，甘肅佛仁制藥科技有限公司葛根芩連片上黑榜。

2018年1月2日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2017年第8期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告。據(jù)公告，9個批次藥品樣品監(jiān)督抽檢不合格。

為了加強對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對上海市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

本期公布的《藥品監(jiān)督抽檢不合格情況》顯示，標示為甘肅佛仁制藥科技有限公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的9批次樣品不合格。不合格項目包括重量差異。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局表示，相關(guān)抽樣單位已依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對相關(guān)產(chǎn)品采取了控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。對不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，將進一步加強跟蹤檢查和抽檢力度，并要求相應(yīng)企業(yè)所在地轄區(qū)市場監(jiān)管局加強日常監(jiān)管，督促企業(yè)查清原因，制定并落實整改措施，消除風險隱患。

序號：1
品名：葛根芩連片
規(guī)格：每片重0.5g
批號：151102
檢驗結(jié)論：不符合標準
不合格項目：重量差異
檢驗依據(jù)：2010年版中國藥典
檢測單位：上海市崇明食品藥品檢驗所
被抽樣單位：上海復(fù)美旭源大藥房
標示生產(chǎn)單位：甘肅佛仁制藥科技有限公司

關(guān)聯(lián)資料：安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于藥品抽驗不合格信息的公告（2016年第7期,總第39期），甘肅佛仁制藥科技有限公司益母草顆粒上黑榜。

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)安徽省藥品抽驗計劃，全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。本期經(jīng)抽驗并核查確認，共8個品種8批次藥品不符合標準規(guī)定,其中，藥品制劑7批次，中藥飲片1批次，不符合規(guī)定項目包括【性狀】、【檢查】項下粒度、水分、裝量差異、可見異物，詳細見附件。對上述抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級藥品監(jiān)督管理部門正在依法進行查處。

藥品名稱：益母草顆粒
標示生產(chǎn)企業(yè)：甘肅佛仁制藥科技有限公司
批號：150803
檢驗依據(jù)：中國藥典》2010年版第二增補本
檢品來源：黃山陽光醫(yī)院
檢驗機構(gòu)：黃山市食品藥品檢驗中心
檢驗?zāi)康模罕O(jiān)督抽驗-流通環(huán)節(jié)
不符合標準規(guī)定項目：【檢查】粒度