江西省2018年藥品質(zhì)量公告（2018年第1期總55期），吉林省俊宏藥業(yè)有限公司復(fù)方膽通膠囊上黑榜。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計(jì)劃，我省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量抽檢。現(xiàn)公告如下：

序號(hào)：6
標(biāo)示藥品名稱：復(fù)方膽通膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)單位：吉林省俊宏藥業(yè)有限公司
標(biāo)示批號(hào)：20140301
規(guī)格：每粒
被抽樣單位：浮梁縣聚德堂大藥房
檢驗(yàn)依據(jù)：《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑（第五冊(cè)）
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：水份
檢驗(yàn)單位：景德鎮(zhèn)市食品藥品檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布藥品抽查檢驗(yàn)信息（2016年第3期），吉林省俊宏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藿香清胃膠囊上黑榜。

一、基本情況
2016年5月至6月，全省共抽查檢驗(yàn)98個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1314個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和468個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的894個(gè)品種4513批次藥品，其中評(píng)價(jià)抽驗(yàn)421個(gè)品種907批次，監(jiān)督抽驗(yàn)804個(gè)品種3606批次。其中100個(gè)品種174批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、不合格藥品的查處情況
責(zé)成相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。

藥品名稱：藿香清胃膠囊
被抽樣單位：英德市大灣鎮(zhèn)平安大藥房
批號(hào)：20131002
規(guī)格：每粒裝0.32g
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：吉林省俊宏藥業(yè)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ03892006-2009Z
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：裝量差異
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗(yàn)所