江西省2018年藥品質(zhì)量公告（2018年第1期總55期），河北金興制藥廠小兒復(fù)方雞內(nèi)金散上黑榜。

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計劃，我省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量抽檢?，F(xiàn)公告如下：

序號：7
標(biāo)示藥品名稱：小兒復(fù)方雞內(nèi)金散
標(biāo)示生產(chǎn)單位：河北金興制藥廠
標(biāo)示批號：160508
規(guī)格：每袋裝2g
被抽樣單位：浮梁縣盛國堂大藥房
檢驗依據(jù)：《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑（第十四冊）
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：裝量差異
檢驗單位：景德鎮(zhèn)市食品藥品檢驗所

關(guān)聯(lián)資料：食藥監(jiān)總局：3家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格，河北金興制藥廠復(fù)方胰酶散上黑榜。

2017年12月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于9批次藥品不合格的通告（2017年第220號）》稱，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為河北金興制藥廠等3家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格。

據(jù)通告，不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：河北金興制藥廠生產(chǎn)的批號為160901、161201、161202、161203、170103的復(fù)方胰酶散。不合格項目包括：[檢查]（微生物限度）。

對上述不合格藥品，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。

藥品品名：復(fù)方胰酶散
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河北金興制藥廠
生產(chǎn)批號：160901
藥品規(guī)格：淀粉酶0.1g，胰酶0.1g，乳酶生0.1g
檢品來源：德惠市醫(yī)藥藥材有限公司
檢驗依據(jù)：《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化藥地標(biāo)升國標(biāo)第九冊》
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：[檢查]（微生物限度）
檢驗機(jī)構(gòu)：甘肅省藥品檢驗研究院