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鹽酸羅匹尼羅緩釋片價(jià)格對(duì)比力備

產(chǎn)品名稱：鹽酸羅匹尼羅緩釋片 (力備)
包裝規(guī)格：2mg*28片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150414 藥品本位碼：86978477000130
生產(chǎn)廠家：西班牙GLAXO WELLCOME,S.A.
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸羅匹尼羅緩釋片
【商品名/商標(biāo)】
力備
【規(guī)格】2mg*28片
【主要成份】鹽酸羅匹尼羅。
【性狀】本品為類白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色至類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于自發(fā)性帕金森氏病的治療。
【用法用量】開始時(shí)每日3次，每次0.25mg；每星期增加0.75mg至每日3mg，一般劑量為每日3-9 mg，分3次服用。
【不良反應(yīng)】全身表現(xiàn)：少見－蜂窩織炎、周圍水腫、發(fā)熱、類流感癥狀、腹部增大、心前區(qū)疼痛、非特異性水腫；罕見－腹水。
【禁忌】對(duì)本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】日?；顒?dòng)中易產(chǎn)生困倦：有報(bào)道本品治療的患者在日常活動(dòng)中（如駕駛車輛時(shí)）會(huì)出現(xiàn)困倦，而這經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致事故的發(fā)生。雖然許多患者服用本品后有嗜睡表現(xiàn)，但并沒有過度昏睡的先兆。據(jù)報(bào)道這些表現(xiàn)也可以到治療1年后才出現(xiàn)。如果患者在白天日常活動(dòng)中出現(xiàn)明顯的困倦和嗜睡（如談話、吃飯等），應(yīng)該停用鹽酸羅匹尼羅緩釋片（見劑量和用法部分）。如果決定繼續(xù)使用本品，患者應(yīng)避免開車或其它危險(xiǎn)的活動(dòng)。目前還無法確定減少本品劑量就可以消除出現(xiàn)的困倦。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【藥物相互作用】P450作用：體外研究發(fā)現(xiàn)CYP1A2是本品代謝過程中起主要作用的酶，服用了CYP1A2的作用底物或抑制劑就會(huì)改變本品的清除率，因此停止或使用CYP1A2強(qiáng)效抑制劑時(shí)應(yīng)相應(yīng)調(diào)整鹽酸羅匹尼羅緩釋片的劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本品可以影響胚胎發(fā)育，如致畸胎效應(yīng)。目前還沒有足夠的相關(guān)研究，故妊娠婦女服用本品應(yīng)充分考慮到用藥風(fēng)險(xiǎn)，權(quán)衡利弊。本品能抑制婦女催乳素的分泌從而減少哺乳。大鼠試驗(yàn)顯示乳汁中含有本品或它的代謝物，但還不清楚本品是否會(huì)通過人乳排泄。由于許多藥物都通過人乳排泄，可能會(huì)對(duì)嬰兒造成影響，所以妊娠婦女要考慮是否需要停止哺乳或使用鹽酸羅匹尼羅緩釋片。
【老年患者用藥】65歲以上患者與65歲以下患者相比，本品的清除率降低30％，但因本藥為劑量累加給藥，逐漸加量，直到療效滿意而不出現(xiàn)毒副作用為止，故無需調(diào)整劑量。
【兒童用藥】療效和安全性尚未確定。
【藥理毒理】（1）急性毒性大鼠和小鼠口服給予本品的LD50分別為867和662mg/kg，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于臨床使用劑量，服藥后的臨床癥狀與中樞神經(jīng)系統(tǒng)多巴胺受體激活的發(fā)應(yīng)一致。其主要代謝物的毒性明顯小于本品的毒性。（2）長(zhǎng)期毒性進(jìn)行了大鼠6個(gè)月和12個(gè)月，恒河猴12個(gè)月口服本品的長(zhǎng)期毒性研究。結(jié)果顯示本品，高劑量組，即15mg/kg/day，體重獲得降低。臨床癥狀主要在給藥后的9天內(nèi)。觀察到一些小的病理學(xué)的改變，包括睪丸和卵巢的改變，可能和泌乳素受到抑制有關(guān)。本品慢性毒性研究中觀察到的主要毒性反應(yīng)可能與多巴胺受體的激動(dòng)引起有關(guān)。
【藥物過量】過量服用引起的癥狀與本品的多巴胺能作用有關(guān)，要采取支持治療、同時(shí)維持生命體征的穩(wěn)定、清除未吸收成份（如洗胃）。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收迅速，口服后1-2小時(shí)達(dá)峰。臨床試驗(yàn)顯示，標(biāo)記后的本品88％可出現(xiàn)在尿中，其的絕對(duì)生物利用度為55％。相對(duì)生物利用度為85％。進(jìn)食對(duì)本品的進(jìn)一步吸收無影響，但Tmax升高為 2.5小時(shí)。患者經(jīng)口給予本品的清除率為47 L/hr，消除半衰期約為 6 小時(shí)。本品進(jìn)一步在肝臟代謝為非活性物質(zhì)。本品在治療劑量1 mg- 8 mg，每天三次范圍內(nèi) ，表現(xiàn)為線性代謝動(dòng)力學(xué)，服藥2天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)。
【貯藏】密封。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】西班牙GLAXO WELLCOME,S.A.
【藥品上市許可持有人】西班牙GLAXOSMITHKLINE, S.A.
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150414
【生產(chǎn)地址】西班牙Avda.de Extremadura,no 3 09400-ARANDA DE DUERO (BURGOS) Spain
【藥品本位碼】86978477000130

鹽酸羅匹尼羅緩釋片

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150414
原注冊(cè)證號(hào) H20150414
上市許可持有人英文名稱 GLAXOSMITHKLINE, S.A.
上市許可持有人地址（英文） Severo Ochoa, 2 28760-TRES CANTOS(MADRID), SPAIN
產(chǎn)品名稱（中文）鹽酸羅匹尼羅緩釋片
產(chǎn)品名稱（英文） Ropinirole Hydrochloride Sustained-release Tablets
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 2mg
包裝規(guī)格（中文）28片/盒
生產(chǎn)廠商（英文） GLAXO WELLCOME, S.A.
廠商地址（英文） Avda.de Extremadura,no 3 09400-ARANDA DE DUERO (BURGOS) Spain
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文）西班牙
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） SPAIN
發(fā)證日期 2020-08-10