注射用己酮可可堿價格對比奇全

產(chǎn)品名稱：注射用己酮可可堿 (奇全)
包裝規(guī)格：0.1g*10瓶產(chǎn)品劑型：凍干粉針劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020567 藥品本位碼：86901938000097
生產(chǎn)廠家：武漢海特生物制藥股份有限公司
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【產(chǎn)品名稱】注射用己酮可可堿
【商品名/商標(biāo)】
奇全
【規(guī)格】0.1g*10瓶
【主要成份】己酮可可堿，其化學(xué)名為3，7-二氫-3，7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2，6-二酮。
【性狀】本品為白色凍干塊狀物或粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于血栓閉塞性脈管炎、腦血管障礙、血管性頭痛等。腦部供血不足(腦部血管硬化/栓塞、老年癡呆癥)，末梢血管病、Raynaud氏病、耳蝸擾亂癥、凍瘡及缺氧所產(chǎn)生的痛癥。
【用法用量】靜脈滴注。用時患者應(yīng)處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2~3小時內(nèi)輸入，最大滴速不可超過100mg/小時。根據(jù)患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過200mg，每日1~2次。最大劑量不應(yīng)超過400mg/24小時。
【不良反應(yīng)】本品上市后監(jiān)測到以下不良反應(yīng)/事件：免疫系統(tǒng)損害：過敏反應(yīng)如超敏反應(yīng)、類速發(fā)嚴重過敏反應(yīng)，罕見過敏性休克、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣。胃腸系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、腹部不適、腹脹、腹痛、腹瀉、口干、噯氣、消化不良、胃食管返流、味覺減退、唾液增多、胃腸道出血。各類神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、頭部不適、感覺減退、震顫。眼器官損害：視物模糊、視覺損害、結(jié)膜出血、視網(wǎng)膜出血。皮膚及皮下組織損害：瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑、皮膚黏膜出血、多汗。心血管系統(tǒng)損害：心慌、心悸、心律失常、心動過速、心絞痛。精神系統(tǒng)損害：煩躁不安、抽動、焦慮、睡眠障礙。呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、呼吸急促、窒息感、支氣管痙攣。全身性損害：胸部不適、胸痛、乏力、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫。血管及淋巴管類損害：潮紅、靜脈炎、注射部位疼痛、低血壓。肝膽系統(tǒng)損害：肝功能異常、肝轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高。血液及淋巴系統(tǒng)損害：罕見血小板減少，白細胞減少。其他如血壓升高、血壓降低、低血糖、泌尿生殖道出血、鼻出血等。
【禁忌】對己酮可可堿或其它甲磺嘌呤藥物過敏者，腦出血患者及廣泛視網(wǎng)膜出血者，急性心肌梗塞病人，妊娠期，嚴重冠狀動脈及腦血管硬化拌高血壓者，嚴重的心律失常者禁用注射用己酮可可堿。
【注意事項】1.本品可引起過敏性休克。用藥前應(yīng)詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監(jiān)測，如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等癥狀和體征，應(yīng)立即停藥并及時治療。2.如果在己酮可可堿治療期間出現(xiàn)視網(wǎng)膜出血，應(yīng)立即停藥。3.己酮可可堿可以增加抗凝劑的效果，如果患者在有出血傾向時，同時服用抗凝劑，很可能引發(fā)出血。在使用己酮可可堿時，以口服抗凝劑（維生素K拮抗劑），但應(yīng)嚴格監(jiān)測出血風(fēng)險，建議進行凝血測試（INR）。4.有出血傾向或新近有出血史的患者不宜應(yīng)用此藥。5.低血壓和循環(huán)狀態(tài)不穩(wěn)定者應(yīng)慎用本品，因為本品可引起一過性低血壓，并伴有虛脫的傾向。6.對腎功能不全患者（肌酐清除率低于30ml/min）或嚴重肝功能障礙患者，應(yīng)降低己酮可可堿使用量，并監(jiān)測肝腎功能。
【藥物相互作用】⑴ 與抗血小板或抗凝血藥合用時，凝血時間延長，在應(yīng)用華法林的病人中合用此藥時應(yīng)當(dāng)減少劑量；⑵ 與茶堿類藥物合用時有協(xié)同作用，可增加茶堿的藥效與毒性反應(yīng)。因此必須調(diào)整茶堿和己酮可可堿的劑量。⑶ 與抗高血壓藥，β受體阻滯劑、洋地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常的藥物合用時沒有明顯的交叉作用發(fā)生，但可有輕度加重血壓下降，應(yīng)注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】①動物試驗中提示長期應(yīng)用己酮可可堿有增加纖維瘤發(fā)生機會，但沒有明顯致畸形。妊娠婦女是否應(yīng)用注射用己酮可可堿應(yīng)考慮到利弊；②己酮可可堿及其代謝產(chǎn)物可由乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)暫停用藥。
【老年患者用藥】老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應(yīng)酌情減量。
【兒童用藥】兒童不推薦使用。
【藥理毒理】藥理作用：己酮可可堿及其代謝產(chǎn)物通過降低血液粘度改善血液流變性，確切的作用方式和導(dǎo)致臨床癥狀改善的作用尚未確定。己酮可可堿有劑量依賴性地降低血液粘度、提高紅細胞變形性、改善白細胞的血液流變特性的作用，并能抑制嗜中性粒細胞的粘附和激活。對于患有慢性外周動脈血管疾病的病人，本品可增加血流，影響微循環(huán)并提高組織的供氧量。毒理研究：遺傳毒性：小鼠體內(nèi)微核試驗（Ames試驗）、多種沙門氏菌致突變試驗、體外培養(yǎng)哺乳細胞試驗（程序外DNA合成試驗）結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠和家兔分別經(jīng)口給予576 mg/kg和264mg/kg（以體重計，分別為人每日最大推薦劑量的24和11倍，以體表面積計，分別為人每日最大推薦劑量的4.2和3.5倍），未發(fā)現(xiàn)胎兒畸形。大鼠576mg/kg組，發(fā)現(xiàn)再吸收的增加。在懷孕婦女身上尚未充分的和嚴格對照的研究。懷孕期間，己酮可可堿只有對胎兒利大于弊時才可使用。己酮可可堿及其代謝物可以分泌至乳汁。由于本品可致大鼠腫瘤發(fā)生，在考慮對哺乳期婦女的重要性后，確定停止哺乳或停止用藥。致癌性：大鼠連續(xù)18個月給予本品，劑量為450mg/kg（以體重計，約為人每日最大推薦劑量的19倍，以體表面積計，約為人每日最大推薦劑量的3.3倍），然后再以非暴露劑量給藥6個月，己酮可可堿可明顯增加雌性鼠的良性乳腺纖維腺瘤的發(fā)生。此發(fā)現(xiàn)與人使用的相關(guān)性尚不明確。在同等劑量下的小鼠長期致癌試驗中未見異常。
【藥物過量】過量反應(yīng)常在用藥后4-5小時出現(xiàn)，主要表現(xiàn)為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜睡、甚至昏迷，過量反應(yīng)時應(yīng)注意維持血壓和補充液體，所有過量患者均可完全恢復(fù)。
【藥代動力學(xué)】本品不與血漿蛋白結(jié)合，主要在肝臟代謝，通過腎臟排泄，其原型藥物及代謝物的消除半衰期約為0.5小時和1.5小時。
【生產(chǎn)廠家】武漢海特生物制藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020567
【生產(chǎn)地址】武漢經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)海特科技園
【藥品本位碼】86901938000097