國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于42批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第58號(hào)），福建省三明天泰制藥有限公司林可霉素利多卡因凝膠上黑榜。

一、經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為福建省三明天泰制藥有限公司生產(chǎn)的1批次林可霉素利多卡因凝膠不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
 
三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。

藥品品名：林可霉素利多卡因凝膠
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位：福建省三明天泰制藥有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：20170805
藥品規(guī)格：10g∶0.05g（C18H34N2O6S）與0.04g（C14H22N2O•HCl）
檢品來(lái)源：山東水城醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第二冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[檢查]（裝量）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院

關(guān)聯(lián)資料：福建省三明天泰制藥有限公司簡(jiǎn)介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

福建省三明天泰制藥有限公司位于福建省沙縣天泰工業(yè)園內(nèi)，廠(chǎng)區(qū)環(huán)境優(yōu)美，空氣清新，周?chē)鸁o(wú)污染源?？傉嫉孛娣e18044㎡，建筑面積15300㎡，綠化面積7054㎡，綠化率為39%。已建有口服固體制劑車(chē)間、外用藥制劑車(chē)間、中藥提取車(chē)間、原料藥車(chē)間、藥膳食品車(chē)間、菌絲體培養(yǎng)生產(chǎn)基地和一座科研綜合樓。擁有國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備，是一家功能齊全的綜合型現(xiàn)代化制藥企業(yè)。