
備案號 國械備20200110號
備案人名稱 康維德股份有限公司 ConvaTec Inc.
備案人注冊地址 7900 Triad Centre Drive Suite 400 Greensboro, North Carolina, 27409, USA
生產(chǎn)地址 Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic.
代理人名稱 康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司
代理人注冊地址 上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號1幢11層1105、1106室
產(chǎn)品名稱 造口底盤 Skin Barrier
型號規(guī)格 見附件
產(chǎn)品描述 該產(chǎn)品為回腸、結(jié)腸、直腸和尿道造口的護理器械。產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無菌提供。
預期用途 用于造口護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
備注 原II類醫(yī)療器械注冊證號:國械注進20162660708
備案單位 國家藥品監(jiān)督管理局
備案日期 2020-03-11