廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2018年第10期,長春銀諾克藥業(yè)有限公司康爾心膠囊上黑榜。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2018年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗。2018年9月,全省共抽查檢驗66個藥品生產(chǎn)企業(yè)、568個藥品經(jīng)營企業(yè)和269個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的786個品種共1926批次藥品?,F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下:
序號:8
藥品品名:康爾心膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:長春銀諾克藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:每粒裝0.4g
生產(chǎn)批號:20170202
檢品來源:茂名市文明藥店
檢驗依據(jù):《中國藥典》2015年版一部
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:水分
檢驗機(jī)構(gòu):茂名市食品藥品檢驗所
關(guān)聯(lián)資料:食藥監(jiān)總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告(2018年第15號),長春銀諾克藥業(yè)有限公司大敗毒膠囊上黑榜。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20161103的大敗毒膠囊;不合格項目包括[檢查](崩解時限)等(詳見附件)。
藥品品名:大敗毒膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):長春銀諾克藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號:20161103
藥品規(guī)格:每粒裝0.5g
檢品來源:無錫瑞年醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》第十二冊WS3-B-2280-97
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:[檢查](霉菌和酵母菌總數(shù))
檢驗機(jī)構(gòu):中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所


