廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告（2018年第10期，總第47期），廣東澤昌貿(mào)易有限公司醫(yī)用外科口罩上黑榜。

現(xiàn)將檢驗結(jié)果公告如下：

序號：3
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外科口罩
抽查市區(qū)：珠海
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣東澤昌貿(mào)易有限公司
被抽樣單位：珠?？档氯R醫(yī)療器械有限公司
型號規(guī)格：橡筋式 18cmx16cm（允差±1cm）
產(chǎn)品編號/批號：2017/10/15
主要不合格項目：壓力差
檢驗依據(jù)：YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》
檢驗機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

關(guān)聯(lián)資料：廣東省食藥監(jiān)局：18批醫(yī)療器械樣品不合格，涉及廣東澤昌貿(mào)易有限公司醫(yī)用外科口罩

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2016年第4期廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告稱，該局于2015年在廣東省范圍內(nèi)組織對近兩年抽不到樣及抽檢不合格的產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤性抽驗，對部分廣東省注冊的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)符合性滾動全覆蓋監(jiān)督抽驗。本次跟蹤、符合性抽驗共抽驗樣品180批，有18批樣品被檢驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

序號：5
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外科口罩
抽查市區(qū)：廣州
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣東澤昌貿(mào)易有限公司
被抽樣單位：廣東澤昌貿(mào)易有限公司
型號規(guī)格：18cm×16cm
產(chǎn)品編號/批號：批號：20150415
主要不合格項目：壓力差