云南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量安全公告(2023年第1期)。為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，按照2023年云南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計(jì)劃，云南省藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次醫(yī)用外科口罩不合格，長(zhǎng)東醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司生產(chǎn)。具體公告信息如下：

報(bào)告編號(hào)：Q20230150
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外科口罩
批號(hào)：220121 01
規(guī)格：平面形耳掛式 10個(gè)裝 17.5cm×17cm（允差±5%）
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)東醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
抽樣單位：麗江市古城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
被抽樣單位：古城區(qū)康駿大藥房
綜合判定：不符合
不合格項(xiàng)：壓力差
備注：復(fù)檢不合格

云南省藥品監(jiān)督管理局

2023年8月21日