國家藥監(jiān)局：14家企業(yè)生產(chǎn)的18批次藥品不符合規(guī)定，江西九連山藥業(yè)有限公司云芝肝泰顆粒上黑榜。

經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西九連山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次云芝肝泰顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括粒度、性狀、含量測(cè)定。

藥品品名：云芝肝泰顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位：江西九連山藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：201710312/201707092/201801051/201703132
藥品規(guī)格：每袋裝5g（含云芝多糖0.333g）
檢品來源：朝陽健康藥業(yè)有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十三冊(cè)
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[性狀]，[含量測(cè)定]
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院

關(guān)聯(lián)資料：江西九連山藥業(yè)有限公司藥品GMP證書被收回

018年11月12日，江西省藥品監(jiān)管局官網(wǎng)發(fā)布《江西省收回藥品GMP證書公告（2018年6號(hào)）》。公告指出，江西九連山藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，江西省藥品監(jiān)管局依法收回其《藥品GMP證書》。

證書編號(hào)：JX20140061
企業(yè)名稱：江西九連山藥業(yè)有限公司
地址：江西省龍南縣五里山
收回證書范圍：片劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取）
收回證書機(jī)關(guān)：江西省藥品監(jiān)督管理局
收回證書時(shí)間：2018年11月9日