國(guó)家藥監(jiān)局：9批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，廣東必達(dá)醫(yī)療科技有限公司、山東創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司醫(yī)用外科口罩上黑榜。

醫(yī)用外科口罩2家企業(yè)2批次產(chǎn)品。廣東必達(dá)醫(yī)療科技有限公司、山東創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的各1批次醫(yī)用外科口罩，壓力差（Δp）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

序號(hào)：4
標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)：醫(yī)用外科口罩
被抽查單位：廣東必達(dá)醫(yī)療科技有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣東必達(dá)醫(yī)療科技有限公司
規(guī)格型號(hào)：掛耳式17.5cm×9.5cm
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2018年01月12日/20180112
抽樣單位：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：壓力差（Δp）

序號(hào)：5
標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)：醫(yī)用外科口罩
被抽查單位：山東創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山東創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司
規(guī)格型號(hào)：17cm×9cm
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：2018年3月12日
抽樣單位：山東省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：壓力差（Δp）