河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2019年第1期），深圳市家康科技有限公司手臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)上黑榜。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢，安排河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)。共抽檢48家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品62批次?，F(xiàn)將抽檢結(jié)果公告如下：

被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有2批次，涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。具體為：深圳市家康科技有限公司生產(chǎn)的1批次手臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)，說(shuō)明書(shū)不合格。

序號(hào)：1
樣品名稱：手臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)
受檢單位：河南省越人大藥房連鎖有限公司開(kāi)封第十九分店
生產(chǎn)單位：深圳市家康科技有限公司
型號(hào)：BP313A
生產(chǎn)批號(hào)：B18020301793
抽樣單位：開(kāi)封市食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所