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新鄉(xiāng)東升制藥1批次奧扎格雷鈉注射液不合格

2019-01-11 14:20:13    來源:  作者:

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于10批次抽檢不合格藥品的通告(2018年第13期),新鄉(xiāng)東升制藥有限公司奧扎格雷鈉注射液上黑榜。

標示為新鄉(xiāng)東升制藥有限公司生產(chǎn)的奧扎格雷鈉注射液(批號1608181 11)不合格,不合格項目均為可見異物。

序號:8
藥品品名:奧扎格雷鈉注射液
標示生產(chǎn)/配制單位名稱:新鄉(xiāng)東升制藥有限公司
藥品規(guī)格:4ml:80mg(以奧扎格雷鈉計)
生產(chǎn)批號:1608181 11
檢品來源:汝南縣留盆鎮(zhèn)衛(wèi)生院
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBH00162011
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項目:可見異物
檢驗機構(gòu)名稱:汝南縣食品藥品檢驗所

關聯(lián)資料:總局關于庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責任公司等25家企業(yè)29批次藥品不合格的通告(2016年第156號),新鄉(xiāng)東升制藥有限公司生產(chǎn)的注射用核糖核酸Ⅰ上黑榜。

不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為:新鄉(xiāng)東升制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1505011的注射用核糖核酸Ⅰ,不合格項目為[檢查](溶化性)。

藥品品名:注射用核糖核酸Ⅰ
標示生產(chǎn)企業(yè):新鄉(xiāng)東升制藥有限公司
藥品規(guī)格:6mg
生產(chǎn)批號:1505011
檢品來源:新鄉(xiāng)東升制藥有限公司
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準(地標升國標)第十六冊
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:[檢查](增色效應)
檢驗機構(gòu):上海市食品藥品檢驗所

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