江西省藥品監(jiān)督管理局2019年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告，天津九安醫(yī)療電子股份有限公司電子血壓計(jì)(智能腕式)上黑榜。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2018年度全省醫(yī)療器械抽檢工作計(jì)劃，對(duì)我省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。本次公告的內(nèi)容包括，檢驗(yàn)項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及223家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的653批次，其中復(fù)驗(yàn)合格為1批次；不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及16家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的19批次。現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：

序號(hào)：1
標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)：電子血壓計(jì)(智能腕式)
被抽查單位：江西納百川藥業(yè)有限公司納百匯大藥房
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：天津九安醫(yī)療電子股份有限公司
型號(hào)規(guī)格：KD-73
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠(chǎng)編號(hào)：131843026294112
抽樣單位/檢驗(yàn)單位：江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)：最大袖帶壓（袖帶壓超過(guò)300mmHg，不符合規(guī)定）
備注：

關(guān)聯(lián)資料：天津九安醫(yī)療電子股份有限公司簡(jiǎn)介（摘錄于互聯(lián)網(wǎng)）

津九安醫(yī)療電子股份有限公司成立于1995年， 是一家專(zhuān)注于健康類(lèi)電子產(chǎn)品和智能硬件研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也是一家專(zhuān)注于搭建移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng) “智能硬件+移動(dòng)應(yīng)用+云端服務(wù)”個(gè)人健康管理云平臺(tái)的創(chuàng)新型科技企業(yè)。