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貴州益佰制藥銀杏達莫注射液抽檢不合格

2019-02-11 10:46:22    來源:湖南藥監(jiān)局  作者:質(zhì)量

湖南省2018年第5期藥品質(zhì)量公告(2018年第26號),貴州益佰制藥股份有限公司銀杏達莫注射液上黑榜?,F(xiàn)將抽檢情況予以公告。

序號:2
藥品品名:銀杏達莫注射液
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):貴州益佰制藥股份有限公司
藥品規(guī)格:5ml
生產(chǎn)批號:20170215
檢品來源:邵陽市中心醫(yī)院
檢驗依據(jù):《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第一冊》
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項目:【檢查】可見異物
檢驗機構(gòu):邵陽市食品藥品檢驗所

關(guān)聯(lián)資料:食藥監(jiān)總局:3家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格,貴州益佰制藥股份有限公司胃蛋白酶顆粒上黑榜。

2017年12月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于9批次藥品不合格的通告(2017年第220號)》稱,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標(biāo)示為貴州益佰制藥股份有限公司和四川順生制藥有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格。

藥品品名:胃蛋白酶顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):貴州益佰制藥股份有限公司
生產(chǎn)批號:20160805
藥品規(guī)格:每包含胃蛋白酶480單位
檢品來源:重慶醫(yī)藥黔江醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結(jié)果:不合格
不合格項目:[效價測定]
檢驗機構(gòu):廣東省藥品檢驗所

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