浦惠旨普伐他汀鈉片價格對比 7片

產品名稱：普伐他汀鈉片 (浦惠旨)
包裝規(guī)格：20mg*7片產品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20163160 藥品本位碼：86900814000282
生產廠家：上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
商品條碼：6943027322332
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產品名稱】普伐他汀鈉片
【商品名/商標】
浦惠旨
【規(guī)格】20mg*7片
【主要成份】普伐他汀鈉。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【功能主治/適應癥】
高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。
【用法用量】成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。
【不良反應】總病例11，224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發(fā)生率的副作用）出現(xiàn)副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。1.重大不良反應（發(fā)生率不詳）：1)橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應立即停藥。2)肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。3)血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應注意觀察，并采取適當?shù)奶幚頊蕚洹＃ㄓ邪橛凶像昂推は鲁鲅Y狀的血小板減少報告）。4)肌?。河谐霈F(xiàn)肌病的報告。5)周圍神經障礙：有出現(xiàn)周圍神經障礙的報告。6)過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。2.其他不良反應（詳見說明書）。
【禁忌】對浦惠旨普伐他汀鈉片或本品中任何成份有過敏癥既往史患者。
【注意事項】1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾?。ɡ?，不明原因的持續(xù)性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用浦惠旨普伐他汀鈉片。2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴重的會導致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內分泌疾病，電解質紊亂；未控制的癲癇等情況，暫停使用本品。當本品與氯貝特類藥物合用時，臨床上可能有腎功能異常，因此僅在臨床確有必要時方可應用。3.下述患者應慎重用藥：⑴有嚴重肝損害或既往史患者。⑵有嚴重腎損害或既往史患者。⑶正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等）、免疫抑制劑（環(huán)孢素等）、煙酸的患者。4.有報道顯示，其他HMG-CoA還原酶抑制劑的使用與糖化血紅蛋白（HbA1c）和空腹血清葡萄糖水平升高相關。尚缺乏充分證據(jù)證明任何HMG-CoA還原酶抑制劑都不會增加易感人群的新發(fā)糖尿病的風險。對于有風險的患者，使用他汀類藥物治療前以及過程中，建議檢測血糖代謝障礙相關的臨床表現(xiàn)和生化指標。
【藥物相互作用】經體內和體外實驗證實，本品不經細胞色素P450 3A4代謝，因此不會與其他由細胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物（如苯妥英鈉、奎尼丁等）產生明顯的相互作用，也不會與細胞色素P450 3A4抑制劑（如地爾硫卓、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素等）產生明顯的相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。
【老年患者用藥】老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。
【藥理毒理】1.藥理作用：浦惠旨普伐他汀鈉片為3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑，選擇性地作用于合成膽固醇的主要臟器肝臟和小腸，迅速且強力降低血清膽固醇值，改善血清脂質。本品通過二方面發(fā)揮其降脂作用。第一為可逆性抑制HMG-CoA還原酶活性使細胞內膽固醇的量有一定程度的降低，導致細胞表面的低密度脂蛋白（LDL）受體數(shù)的增加，從而加強了由受體介導的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的分解代謝和血液中LDL-C的清除。第二，通過抑制LDL-C的前體----極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL-C）在肝臟中的合成從而抑制LDL-C的生成。研究表明總膽固醇（TC）、LDL-C及載脂蛋白B（Apo B）的升高可促使人體動脈粥樣硬化的形成；同時，降低高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）與其轉運復合物載脂蛋白A（Apo A）的水平，也與動脈粥樣硬化形成相關。心血管患病率與死亡率隨總膽固醇水平的升高而升高，隨HDL水平的升高而降低。雖然甘油三酯水平的升高時常與低HDL水平伴隨出現(xiàn)，但不能作為冠心病的獨立風險因素。單純升高HDL或降低甘油三酯對冠狀動脈疾病與心血管疾病的發(fā)病或死亡率有何影響目前尚無定論，在健康志愿者與高膽固醇血癥患者中，用本品治療后可降低TC、LDL與Apo B，并降低VLDL和甘油三酯，升高HDL及Apo A，對其他諸如Lp(a)、纖維蛋白原等冠心病獨立患病因素的影響效果尚不明確。臨床研究表明，對伴有不同程度膽固醇升高的患者，本品能減少心血管疾病的發(fā)病率和死亡率。2.毒理作用：SD系大鼠給于普伐他汀鈉（混食給予10、30、100mg/千克/日，24個月）實驗中，100mg/千克/日給藥組（最大臨床用量的250倍）中僅雄鼠發(fā)生的肝腫瘤較對照組明顯，但雌鼠未發(fā)生。狗給予普伐他汀鈉（12.5、50、200mg/千克/日、5周、口服及12.5、50、200mg/千克/日、13周、口服）實驗中，100mg/千克/日給藥組見到腦微小血管滲出性出血等。
【藥物過量】迄今在關于普伐他汀過量的報告中，未見明顯臨床癥狀與相關的臨床實驗室異常。如果發(fā)生過量服用，應該進行系統(tǒng)治療，按要求建立支持性監(jiān)測方法。
【藥代動力學】1.吸收、分布及代謝：本品為水溶性HMG-CoA還原酶抑制劑，主要從十二指腸吸收，口服后吸收迅速，高濃度分布于膽固醇生物合成旺盛的肝臟及小腸等，而在腦、腎上腺、生殖器等臟器的分布極低。本品給藥后1-2小時即達最大血藥濃度，血藥濃度隨給藥量的增加而依存性增加。半衰期約為1.5小時，分布容積為830.0L，血清蛋白結合率為53.1%，AUC為14.0±3.9ng×hr/mL。本品主要經肝臟代謝，但不經細胞色素P450 3A4代謝，穩(wěn)態(tài)AUCs、Cmax和Cmin分析均提示本品（普伐他?。o論是每日一次或每日二次服用，體內都沒有蓄積。2.排泄：普伐他汀鈉通過肝、腎雙通道進行清除：以糞中排泄為主(80%以上)，尿中排泄為2%～13%。所以腎或肝功能不全的患者可通過代償性改變排泄途徑而清除。
【生產廠家】上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20163160
【生產地址】上海市浦東新區(qū)建陸路378號
【條形碼】6943027322332
【藥品本位碼】86900814000282