河南省藥監(jiān)局：4批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格，新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用棉簽上黑榜。

被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有4批次，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。具體為：新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用棉簽，吸水時(shí)間、無菌不合格。

序號(hào)：4
樣品名稱：醫(yī)用棉簽
受檢單位：新蔡縣中醫(yī)院
生產(chǎn)單位：新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司
型號(hào)：10公分
生產(chǎn)批號(hào)：2017112820
抽樣單位：新蔡縣食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

關(guān)聯(lián)資料：湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2018年 第23號(hào)），新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器上黑榜。

序號(hào)：7
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器
被抽查單位：當(dāng)陽市中醫(yī)醫(yī)院
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司
規(guī)格型號(hào)：半透明軸轉(zhuǎn)式 中號(hào)
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20171028
主要不符合項(xiàng)或主要問題：無菌
抽樣局：宜昌局