國家藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格名單，浙江?？瞪锛夹g(shù)有限公司γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）上黑榜。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑（盒）、醫(yī)用X射線防護用具（防護衣、裙、圍脖等）、人體血液及血液成分袋式塑料容器（血袋）等7個品種共151批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中25批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下：

序號：1
標示產(chǎn)品名稱：γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）
被抽查單位：浙江?？瞪锛夹g(shù)有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：浙江福康生物技術(shù)有限公司
規(guī)格型號：R1 60ml*2 R2 15ml*2　
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20180315
抽樣單位：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：福建省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗所
不符合標準規(guī)定項目：線性