國家藥監(jiān)局：59批（臺）醫(yī)療器械產品不符合標準規(guī)定，西北機器有限公司平板型UC臂數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)上黑榜。

6月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對平板型UC臂數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)等15個品種共877批（臺）的產品進行了質量監(jiān)督抽檢，其中59批（臺）產品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下：

數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)1家企業(yè)1臺產品。西北機器有限公司生產的1臺平板型UC臂數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)，輸入功率不符合標準規(guī)定。

序號：32
標示產品名稱：平板型UC臂數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
被抽查單位：西北機器有限公司
標示生產企業(yè)：西北機器有限公司
規(guī)格型號：XJDR3000P-Ⅱ
生產日期/批號/出廠編號：2017.3.10 DRP17001
抽樣單位：陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：北京市醫(yī)療器械檢驗所
不符合標準規(guī)定項目：輸入功率