國家藥監(jiān)局：59批（臺）醫(yī)療器械產品不符合標準規(guī)定，浙江龍游藍德醫(yī)療科技有限公司和杭州正大醫(yī)療器械有限公司電動氣壓止血儀上黑榜。

6月5日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布通告稱，為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對電動氣壓止血儀等15個品種共877批（臺）的產品進行了質量監(jiān)督抽檢，其中59批（臺）產品不符合標準規(guī)定。具體情況通告如下：

杭州正大醫(yī)療器械有限公司生產的1臺電動氣壓止血儀，輸入功率、指示器不符合標準規(guī)定；浙江龍游藍德醫(yī)療科技有限公司生產的1臺電動氣壓止血儀，指示器不符合標準規(guī)定；

序號：29
標示產品名稱：電動氣壓止血儀
被抽查單位：杭州正大醫(yī)療器械有限公司
標示生產企業(yè)：杭州正大醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號：YTQ-E　
生產日期/批號/出廠編號：2018年3月1日 ATSE1802022
抽樣單位：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標準規(guī)定項目：1.輸入功率；2.指示器

序號：30
標示產品名稱：電動氣壓止血儀
被抽查單位：浙江龍游藍德醫(yī)療科技有限公司
標示生產企業(yè)：浙江龍游藍德醫(yī)療科技有限公司
規(guī)格型號：LD-ATS-F　
生產日期/批號/出廠編號：2018年5月24日 ATSF1805001
抽樣單位：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
不符合標準規(guī)定項目：指示器