湖南省2019年第2期藥品質(zhì)量公告(2019年第4號(hào)),涉及河北金磚藥業(yè)有限公司碳酸氫鈉片。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,湖南省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。
對本次公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法采取了查封扣押等控制措施,并要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,進(jìn)行整改。被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對上述企業(yè)單位生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查。質(zhì)量公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種:
序號(hào):104
藥品品名:碳酸氫鈉片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):河北金磚藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:0.5克
生產(chǎn)批號(hào):170804
檢品來源:常德市華斌醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù):《中國藥典》2015年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項(xiàng)目:【檢查】重量差異
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):婁底市食品藥品檢驗(yàn)檢測所


