國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于11批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年 第60號(hào)），涉及通化金愷威藥業(yè)有限公司滑膜炎片。

經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為通化金愷威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次滑膜炎片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

藥品品名：滑膜炎片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：通化金愷威藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)批號(hào)：181203
藥品規(guī)格：每片重0.5g
檢品來(lái)源：燈塔市鏵西藥業(yè)中心藥業(yè)連鎖有限公司
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[檢查]（微生物限度）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：大連市藥品檢驗(yàn)所