國家藥監(jiān)局（2019年 第75號）關(guān)于83批次藥品不符合規(guī)定的通告，涉及必康制藥新沂集團(tuán)控股有限公司地塞米松磷酸鈉注射液。

經(jīng)南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為必康制藥新沂集團(tuán)控股有限公司地塞米松磷酸鈉注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目分別為有關(guān)物質(zhì)。

對不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。相關(guān)情況通告如下：

品種名稱：地塞米松磷酸鈉注射液
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：必康制藥新沂集團(tuán)控股有限公司
批號：180603/180608
規(guī)格：1ml:5mg
檢品來源：巴宜區(qū)八一鎮(zhèn)光明門診部/新疆愛澤滋醫(yī)藥有限公司
抽樣環(huán)節(jié)：使用/經(jīng)營
檢驗(yàn)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗(yàn)結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[檢查]（有關(guān)物質(zhì)）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：南京市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)院