國家藥監(jiān)局（2019年 第75號）關(guān)于83批次藥品不符合規(guī)定的通告，涉及蘇州二葉制藥有限公司注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉。

經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為蘇州二葉制藥有限公司生產(chǎn)的1批次注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

對不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。相關(guān)情況通告如下：

品種名稱：注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉
標示生產(chǎn)企業(yè)：蘇州二葉制藥有限公司
批號：D11901171
規(guī)格：2.25g(C23H27N5O7S 2.0g與C10H12N4O5S 0.25g)
檢品來源：國藥控股泉州有限公司
抽樣環(huán)節(jié)：經(jīng)營
檢驗依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結(jié)論：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：[含量測定]
檢驗機構(gòu)：遼寧省藥品檢驗檢測院