江西省2019年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告,涉及湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司氨甲苯酸注射液。
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計劃,各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢。
江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處?,F(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報如下:
序號:111
藥品品名:氨甲苯酸注射液
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:湖南五洲通藥業(yè)有限責(zé)任公司
標(biāo)示生產(chǎn)批號:1709172
藥品規(guī)格:10ml:100㎎
檢品來源:樂安縣德順醫(yī)藥有限公司
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02572013
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:檢查-可見異物
檢驗單位:撫州市藥檢所


