江西省2019年第5期藥品監(jiān)督抽檢信息公告,涉及河北天成藥業(yè)股份有限公司碳酸氫鈉片。
為加強藥品質量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據《藥品管理法》及相關法律法規(guī)和江西省藥品抽檢計劃,各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢。
江西省藥品監(jiān)督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規(guī)對生產企業(yè)和被抽樣單位進行查處?,F將本期藥品抽檢信息通報如下:
序號:213
藥品品名:碳酸氫鈉片
標示生產企業(yè)名稱:河北天成藥業(yè)股份有限公司
標示生產批號:71704073
藥品規(guī)格:0.5g
檢品來源:鄱陽縣人民醫(yī)院
檢驗依據:《中國藥典》2015年版二部
檢驗結果:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:檢查-崩解時限
檢驗單位:景德鎮(zhèn)市藥檢所


