瑞舒伐他汀鈣片價格對比 10mg*14片山德士

產(chǎn)品名稱：瑞舒伐他汀鈣片 (山德士/SANDOZ)
包裝規(guī)格：10mg*14片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字HJ20180008 藥品本位碼：86909659000174
生產(chǎn)廠家：斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.
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￥8.65 瑞舒伐他汀鈣片(山德士/SANDOZ) 處方藥

共 9 個商家銷售規(guī)格：10mg*7片片劑
批準文號：國藥準字HJ20180008
生產(chǎn)廠家：斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】瑞舒伐他汀鈣片
【商品名/商標】
山德士/SANDOZ
【規(guī)格】10mg*14片
【主要成份】瑞舒伐他汀鈣。
【功能主治/適應癥】
適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。
【用法用量】1.口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。2.瑞舒伐他汀鈣片每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。
【不良反應】1.本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列：常見（發(fā)生率＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；極罕見（＜1/10000）。2.罕見：過敏反應，包括血管神經(jīng)性水腫。3.神經(jīng)系統(tǒng)異常。常見：頭痛、頭暈。4.胃腸道異常。常見：便秘、惡心、腹痛。5.皮膚和皮下組織異常。少見：瘙癢、皮疹和蕁麻疹。6.骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常。常見：肌痛罕見：肌病和橫紋肌溶解。7.全身異常。常見：無力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，本品的不良反應發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢。8.對腎臟的影響：在接受本品的患者中觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時段，蛋白尿從無或微量升高至或更多，在接受40mg治療的患者中，這個比例約為3%。在20mg劑量治療中，觀察到蛋白尿從無或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例，繼續(xù)治療后蛋白尿自動減少或消失。
【禁忌】對瑞舒伐他汀或瑞舒伐他汀鈣片中任何成份過敏者；活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者；嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30mL/min）；肌病患者；同時使用環(huán)孢素的患者；妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。
【注意事項】1.對腎臟的作用：在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。2.對骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。3.肌酸激酶檢測：不應在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶（CK），這樣會混淆對結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應在5-7天內(nèi)再進行檢測確認。若重復檢測確認患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。4.對任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰（如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、外傷、嚴重的代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)異常，或未經(jīng)控制的癲癇）的患者，不可使用瑞舒伐他汀鈣片。5.對肝臟的影響：同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，過量飲酒和/或有肝病史者應慎用本品。建議在開始治療前及開始后第3個月進行肝功能檢測。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限3倍，本品應停用或降低劑量。6.對繼發(fā)于甲狀腺機能低下或腎病綜合征的高膽固醇血癥，應在開始本品治療前治療原發(fā)疾病。7.對駕駛車輛和操縱機器的影響：確定本品對駕駛車輛和操縱機器的影響的研究尚未進行。然而，根據(jù)藥效學特性，本品不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機器時，應考慮到治療中可能會發(fā)生眩暈。
【藥物相互作用】1.環(huán)孢素：本品與環(huán)孢素合并使用時，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍（與服用本品同樣劑量的相比）。合用不影響環(huán)孢素的血漿濃度。2.維生素K拮抗劑：同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，對同時使用維生素K拮抗劑（如：華法林）的患者，開始使用瑞舒伐他汀鈣片或逐漸增加本品劑量可能導致INR升高。停用本品或逐漸降低本品劑量可導致INR降低。在這種情況下，適當檢測INR是需要的。3.吉非貝齊和其它降脂產(chǎn)品：本品與吉非貝齊同時使用，可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。根據(jù)專門的相互作用研究的資料，預計本品與非諾貝特無藥代動力學相互作用，但可能發(fā)生藥效學相互作用。吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量（≥1g/天）的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發(fā)生的危險增加，這可能是由于它們單獨給藥時能引起肌病。4.抗酸藥：同時給予本品和一種含氫氧化鋁鎂的抗酸藥混懸液，可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50%。如果在服用本品2小時后再給予抗酸藥，這種影響可減輕。這種藥物相互作用的臨床意義尚未研究。5.紅霉素：本品與紅霉素合用導致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20％、Cmax下降30％。這種相互作用可能是由紅霉素引起的胃腸運動增加所致。6.口服避孕藥/激素替代治療（HRT）：同時使用本品和口服避孕藥，使炔雌醇和炔諾孕酮的AUC分別增加26％和34％。在選擇口服避孕藥劑量時應考慮這些血藥濃度的升高。尚無同時使用本品和HRT的受試者的藥代動力學數(shù)據(jù)，因此，不能排除存在類似的相互作用。但是，在臨床試驗中，這種聯(lián)合用藥很廣泛，且被患者良好耐受。7.其它藥物：根據(jù)來自專門的藥物相互作用研究的數(shù)據(jù)，估計本品與地高辛不存在有臨床相關(guān)性的相互作用。8.細胞色素P450酶：體外和體內(nèi)研究的資料都顯示，瑞舒伐他汀既非細胞色素P450同工酶的抑制劑，也不是酶誘導劑。另外，瑞舒伐他汀是這些酶的弱底物。瑞舒伐他汀與氟康唑（CYP2C9和CYP3A4的一種抑制劑）或酮康唑（CYP2A6和CYP3A4的一種抑制劑）之間不存在具有臨床相關(guān)性的相互作用。與伊曲康唑（CYP3A4的一種抑制劑）合用，瑞舒伐他汀的AUC增加28％，這種增加不被認為有臨床意義。因此，估計不存在由細胞色素P450介導的代謝所致的藥物相互作用。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.
【藥品上市許可持有人】斯洛文尼亞Lek Pharmaceuticals d.d.
【批準文號】國藥準字HJ20180008
【生產(chǎn)地址】斯洛文尼亞Verovskova ulica 57,1526 Ljubljana,Slovenia
【藥品本位碼】86909659000174

注冊證號國藥準字HJ20180008
原注冊證號 H20180008
上市許可持有人英文名稱 Lek Pharmaceuticals d.d.
上市許可持有人地址（英文） Verovskova ulica 57,1526 Ljubljana,Slovenia
產(chǎn)品名稱（中文）瑞舒伐他汀鈣片
產(chǎn)品名稱（英文） Rosuvastatin Calcium Tablets
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 10mg（以瑞舒伐他汀計）
包裝規(guī)格（中文） 7片/盒、14片/盒、30片/盒、60片/盒;120000片/袋
生產(chǎn)廠商（英文） Lek Pharmaceuticals d.d.
廠商地址（英文） Verovskova ulica 57,1526 Ljubljana,Slovenia
廠商國家/地區(qū)（中文）斯洛文尼亞
廠商國家/地區(qū)（英文） Slovenia
發(fā)證日期 2022-10-25
有效期截止日 2027-10-24
藥品本位碼 86979428000094
產(chǎn)品類別化學藥品

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