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湖北濟(jì)安堂藥業(yè)泮托拉唑鈉腸溶片抽檢不合格

2020-07-09 13:35:55    來源:  作者:湖北省藥品監(jiān)督管理局

湖北省藥品質(zhì)量公告(2020年第1期)中,標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的泮托拉唑鈉腸溶片上黑榜。

對本公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品和相關(guān)單位,各市(州)市場監(jiān)督管理局應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定予以查處,處理結(jié)果和相關(guān)情況及時報告省局。對經(jīng)核實為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進(jìn)渠道的藥品,應(yīng)追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。以下是不合規(guī)藥品的相關(guān)抽樣檢驗信息:

序號:1
標(biāo)示藥品名稱:泮托拉唑鈉腸溶片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司
批號:190301
規(guī)格:40mg(以泮托拉唑計)
檢品來源:湖北濟(jì)安堂藥業(yè)股份有限公司
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13392008
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項目:檢查(緩沖鹽中釋放量)
檢驗機(jī)構(gòu):湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院

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