注冊證號 國藥準(zhǔn)字SJ20190040
原注冊證號 S20190040
注冊證號備注
此件為更正件，更正日期為2024年07月04日。原批準(zhǔn)日期為2024年04月25日，原通知書廢止。
上市許可持有人英文名稱 Sanofi B.V.
上市許可持有人地址（英文） Paasheuvelweg 25,1105 BP Amsterdam, The Netherlands
產(chǎn)品名稱（中文） 注射用阿加糖酶β
產(chǎn)品名稱（英文） Agalsidase Beta for Injection
商品名（中文） 法布贊
商品名（英文） Fabrazyme
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 5mg/瓶
包裝規(guī)格（中文） 1瓶/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Genzyme Ireland Limited
廠商地址（英文） IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
廠商國家/地區(qū)（中文） 愛爾蘭
廠商國家/地區(qū)（英文） Ireland
境內(nèi)責(zé)任人名稱 上海榮恒醫(yī)藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 913100001345076246
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 上海市靜安區(qū)延安中路1228號1906室
藥品本位碼 86978450000379
產(chǎn)品類別 生物制品