藥物警戒快訊第5期（總第205期）中，美國(guó)警示羥氯喹或氯喹用于COVID-19可能存在心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。

2020年4月24日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）網(wǎng)站發(fā)布消息稱(chēng)，F(xiàn)DA對(duì)羥氯喹和氯喹被不適當(dāng)?shù)赜糜谥委煼亲≡旱男滦凸跔畈《痉窝?COVID-19)患者或預(yù)防該疾病感到擔(dān)憂(yōu)，因上述藥品有多種副作用，包括可能危及生命的嚴(yán)重心律失常問(wèn)題。FDA通過(guò)緊急使用許可(EUA)，批準(zhǔn)了羥氯喹和氯喹僅用于無(wú)法進(jìn)行臨床試驗(yàn)或無(wú)法參與臨床試驗(yàn)的COVID-19住院患者的臨時(shí)使用。FDA正在審查在獲準(zhǔn)使用的住院病人之外使用以上藥品的安全性。

羥氯喹和氯喹已被FDA批準(zhǔn)用于治療或預(yù)防瘧疾。羥氯喹也被FDA批準(zhǔn)用于治療自身免疫性疾病，如慢性盤(pán)狀紅斑狼瘡、成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

FDA回顧了在不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)、已發(fā)表的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和美國(guó)毒物控制中心協(xié)會(huì)的國(guó)家毒物數(shù)據(jù)系統(tǒng)中，單獨(dú)使用羥氯喹和氯喹治療，或與抗生素阿奇霉素或其他可致QT間期延長(zhǎng)的藥物聯(lián)合使用治療COVID-19患者的嚴(yán)重心臟相關(guān)不良事件和死亡病例。這些不良事件包括QT間期延長(zhǎng)，室性心動(dòng)過(guò)速、室顫及死亡。FDA正繼續(xù)調(diào)查COVID-19患者的這些安全性風(fēng)險(xiǎn)，并將在獲得更多信息時(shí)與公眾溝通。

給患者的建議：

* 服用羥氯喹或氯喹的患者，用于FDA批準(zhǔn)的治療瘧疾或自身免疫性疾病等適應(yīng)癥的，應(yīng)繼續(xù)按處方服藥。
* 對(duì)于以上適應(yīng)癥，按推薦劑量使用，其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。
* 如果有任何問(wèn)題或顧慮，不要在未經(jīng)與主管醫(yī)務(wù)人員交談的情況下停止服藥。
請(qǐng)注意，目前沒(méi)有已經(jīng)證明對(duì)COVID-19有效的藥品和疫苗。如果正在接受羥氯喹或氯喹治療COVID-19，并出現(xiàn)不規(guī)律的心跳、頭暈或暈倒，請(qǐng)立即撥打電話(huà)就醫(yī)。

給消費(fèi)者的建議：

* 不要在沒(méi)有醫(yī)生處方的情況下，從網(wǎng)上藥店購(gòu)買(mǎi)以上藥品。
* 在沒(méi)有醫(yī)生處方的情況下，不要服用任何形式的羥氯喹或氯喹。據(jù)報(bào)道，在誤用一種非人用氯喹產(chǎn)品后，發(fā)生了消費(fèi)者嚴(yán)重中毒和死亡的情況。
* 如果家里有這些藥品，把它們放在兒童接觸不到的防兒童開(kāi)啟的藥瓶里，以防止意外中毒。

給醫(yī)務(wù)人員的建議：

* FDA建議在EUA方式下或臨床試驗(yàn)中使用羥氯喹或氯喹治療或預(yù)防COVID-19時(shí)，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行初步評(píng)估和監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)指標(biāo)包括基線(xiàn)心電圖、電解質(zhì)、腎功能和肝臟檢查。
* 注意羥氯喹或氯喹：
* 可引起QT間期延長(zhǎng)；
* 可使腎功能不全或腎衰竭患者QT間期延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)增加；
* 可使胰島素水平增高和胰島素作用增強(qiáng)，導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖風(fēng)險(xiǎn)增加；
* 可導(dǎo)致葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏患者出現(xiàn)溶血；
* 可由于羥氯喹或氯喹的半衰期長(zhǎng)約30-60天，即使停止使用，也可能與其他導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的藥物發(fā)生相互作用。

如果醫(yī)務(wù)人員正在考慮使用羥氯喹或氯喹治療或預(yù)防COVID-19，建議查閱相關(guān)網(wǎng)站（www。clinicaltrials。gov），并考慮將患者納入研究，以進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床試驗(yàn)?？紤]使用可獲得的資源來(lái)評(píng)估患者QT間期延長(zhǎng)和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。