白云山明興制藥萬支黃體酮注射液被緊急召回

海南省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“海南食藥監(jiān)局”）發(fā)布的一則緊急通知將廣州白云山明興制藥有限公司（以下簡稱“明興制藥”）生產(chǎn)的的黃體酮注射液不良反應(yīng)問題拋到了臺前。

7月18日，海南食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布緊急通知稱，海南和京生殖醫(yī)院等醫(yī)院部分患者因使用明興制藥生產(chǎn)的黃體酮注射液，出現(xiàn)局部紅腫、硬結(jié)等嚴重不良反應(yīng)。

海南食藥監(jiān)局已經(jīng)要求全省醫(yī)療機構(gòu)暫停使用涉事的明興制藥生產(chǎn)的3批次黃體酮注射液，并督促醫(yī)藥企業(yè)召回13980支尚未使用的黃體酮注射液。

7月21日，明興制藥一位負責(zé)人在接受《中國經(jīng)營報》記者采訪時表示，相關(guān)批次黃體酮注射液經(jīng)海南省藥品檢驗所抽樣檢驗，除無菌檢測項還需要等待結(jié)果外，黃體酮含量等項目均符合規(guī)定。對于相關(guān)批次黃體酮注射液召回工作進展情況，上述負責(zé)人表示：“公司已經(jīng)成立了專門工作組，正全力配合海南政府部門開展相關(guān)工作。”

緊急召回

根據(jù)海南食藥監(jiān)局通知，7月12日， 海南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到海南和京生殖醫(yī)院等醫(yī)院報告，部分患者因使用明興制藥生產(chǎn)的黃體酮注射液（批號：150909、160111、160206），出現(xiàn)局部紅腫、硬結(jié)等嚴重不良反應(yīng)。

據(jù)了解，在海南和京生殖醫(yī)院患者中，共有136人出現(xiàn)注射部位紅腫、痛熱和結(jié)塊等現(xiàn)象。

“已要求全省醫(yī)療機構(gòu)暫停使用涉事的明興制藥生產(chǎn)的3批次黃體酮注射液。” 海南食藥監(jiān)局表示，已要求并督促醫(yī)藥企業(yè)召回3個批次尚未使用的黃體酮注射液13980支。

海南食藥監(jiān)局官網(wǎng)稱，經(jīng)檢索，2014年1月1日至2016年7月16日，全省共收到黃體酮注射劑不良反應(yīng)報告28例。2015年1月1日至2016年7月13日國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，除海南省上報的病例外，其他省沒有報告。