廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告（2020年第6期，總第70期）中，涉及到中山市天洋電子生物傳感器有限公司生產(chǎn)的人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）。

對本次監(jiān)督抽檢中抽檢不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，我局已要求有關(guān)部門嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。以下是不合格產(chǎn)品的相關(guān)信息：

序號：34
產(chǎn)品名稱：人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
抽查市區(qū)：中山
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：中山市天洋電子生物傳感器有限公司
被抽樣單位：中山市天洋電子生物傳感器有限公司
型號規(guī)格：50人份/盒
產(chǎn)品編號/批號：20181014
主要不合格項(xiàng)目：外觀和性狀、靈敏度、重復(fù)性
檢驗(yàn)依據(jù)：粵械注準(zhǔn)20152400990
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所