國家藥監(jiān)局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第55號)中,涉及到上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司生產(chǎn)的氨咖黃敏膠囊。
對不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。以下是不合規(guī)藥品的抽檢信息:
藥品名稱:氨咖黃敏膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司
批號:191102
規(guī)格:復(fù)方
檢品來源:上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司
抽樣環(huán)節(jié):生產(chǎn)
檢驗依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0276)-2002-2006
檢驗結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[檢查](需氧菌總數(shù))
檢驗機(jī)構(gòu):深圳市藥品檢驗研究院


