國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第55號(hào))中,涉及到山西千匯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的氨咖黃敏膠囊。
對(duì)不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。以下是不合規(guī)藥品的抽檢信息:
藥品名稱:氨咖黃敏膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):山西千匯藥業(yè)有限公司
批號(hào):200304
規(guī)格:對(duì)乙酰氨基酚250毫克,咖啡因15毫克,馬來(lái)酸氯苯那敏1毫克,人工牛黃10毫克
檢品來(lái)源:山西千匯藥業(yè)有限公司
抽樣環(huán)節(jié):生產(chǎn)
檢驗(yàn)依據(jù):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0276)-2002-2006
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](霉菌和酵母菌總數(shù))
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):深圳市藥品檢驗(yàn)研究院


