國家藥監(jiān)局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第55號)中,涉及到山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的注射用奧扎格雷鈉。
對不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。以下是不合規(guī)藥品的抽檢信息:
藥品名稱:注射用奧扎格雷鈉
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批號:518122121
規(guī)格:按C13H11N2NaO2計(jì)算40mg
檢品來源:華潤遼寧醫(yī)藥有限公司
抽樣環(huán)節(jié):經(jīng)營
檢驗(yàn)依據(jù):國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH15602005
檢驗(yàn)結(jié)論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目:[檢查](可見異物)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):上海市食品藥品檢驗(yàn)所


