國家藥監(jiān)局關于25批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第55號)中,涉及到海南惠普森醫(yī)藥生物技術有限公司生產的注射用奧扎格雷鈉。
對不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。以下是不合規(guī)藥品的抽檢信息:
藥品名稱:注射用奧扎格雷鈉
標示生產企業(yè):海南惠普森醫(yī)藥生物技術有限公司
批號:1906034
規(guī)格:80mg(以奧扎格雷鈉計)
檢品來源:遼寧民生藥業(yè)有限公司
抽樣環(huán)節(jié):經營
檢驗依據:國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07702006
檢驗結論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[檢查](可見異物)
檢驗機構:上海市食品藥品檢驗所


