索普樂鹽酸普拉克索緩釋片價格對比 0.375mg*6片

產(chǎn)品名稱：鹽酸普拉克索緩釋片 (索普樂)
包裝規(guī)格：0.375mg*6片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20203341 藥品本位碼：86904658001146
生產(chǎn)廠家：浙江京新藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6910853810678
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸普拉克索緩釋片
【商品名/商標】
索普樂
【規(guī)格】0.375mg*6片
【主要成份】鹽酸普拉克索。
【性狀】索普樂鹽酸普拉克索緩釋片為白色或類白色片。
【功能主治/適應癥】
用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如，在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動時(劑末現(xiàn)象或“開關”波動)，需要應用本品。
【用法用量】口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。一天一次。1.初始治療：起始劑量：每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應增加劑量以達到療效。2.維持治療：個體劑量應該在每天0.375mg至4.5mg之間。在劑量逐漸增加的三項重要研究中，從每日劑量為1.5mg開始可以觀察到藥物療效。作進一步劑量調(diào)整應根據(jù)臨床反應和耐受性進行。在臨床試驗中有大約5%的患者每天服用劑量低于1.5mg。當計劃減少左旋多巴治療時，每天服用劑量大于1.5mg對晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福羅加量和維持治療階段，建議根據(jù)患者的個體反應減少左旋多巴用量。3.治療中止：突然中止多巴胺能治療會導致神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征發(fā)生。因此，應該以每天減少0.75mg的速度逐漸停止應用普拉克索，直到日劑量降至0.75mg。
【不良反應】使用本品預計可能出現(xiàn)以下不良事件：作夢異常，意識模糊，便秘，妄想，頭昏，運動障礙，疲勞，幻覺，頭痛，運動機能亢進，低血壓，食欲增加(暴食，食欲過盛)，失眠，性欲障礙，惡心，外周水腫，偏執(zhí)；病理性賭博，性欲亢進或其它異常行為；嗜睡，體重增加，突然睡眠發(fā)作；搔癢、皮疹和其它過敏癥狀?；诎参縿φ赵囼灥膮R總分析，其中包括1923名服用鹽酸普拉克索緩釋片的患者和1354名服用安慰劑的患者，分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。63%服用本品的患者和52%服用安慰劑的患者至少報告過一起不良事件。帕金森病患者中，普拉克索治療組多于安慰劑組的最常見(≥5%)的藥物不良事件是惡心、運動障礙、低血壓、頭昏、嗜睡、失眠、便秘、幻覺、頭痛和疲勞。在日劑量高于1.5mg時嗜睡的發(fā)生率增加(見【用法用量】)。與左旋多巴聯(lián)用時最常見的不良事件是運動障礙。治療初期可能發(fā)生低血壓，尤其本品藥量增加過快時。
【禁忌】對普拉克索或產(chǎn)品中任何其它成份過敏者禁用鹽酸普拉克索緩釋片。
【注意事項】當腎功能損害的患者服用本品時，建議參照[用法用量]減少劑量?；糜X為多巴胺能受體激動劑和左旋多巴治療的副反應。應告知患者可能會發(fā)生幻覺（多為視覺上的）。對于晚期帕金森病，聯(lián)合應用左旋多巴，可能會在本品的初始加量階段發(fā)生運動障礙。如果發(fā)生上述副反應，應該減少左旋多巴用量。本品與嗜睡和突然睡眠發(fā)作有關，尤其對于帕金森病患者。在日常活動中的突然睡眠發(fā)作，有時沒有意識或預兆，但是這種情況很少被報導。必須告知患者這種副反應，建議其在應用本品治療的過程中要謹慎駕駛車輛或操作機器。已經(jīng)發(fā)生過嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作副反應的患者，必須避免駕駛或操作機器，而且應該考慮降低劑量或終止治療。由于可能的累加效應，當患者在服用普拉克索時應慎用其它鎮(zhèn)靜類藥物或酒精（見對駕駛和操作機器能力的影響和[不良反應]）。有精神障礙的患者，如果潛在的益處大于風險，應僅用多巴胺能受體激動劑進行治療。鹽酸普拉克索緩釋片應避免與抗精神病藥物同時應用（見[藥物相互作用]）。應定期或在發(fā)生視覺異常時進行眼科檢查。應注意伴隨嚴重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治療與體位性低血壓發(fā)生有關，建議監(jiān)測血壓，尤其在治療初期。已報道突然終止多巴胺能治療時會發(fā)生非神經(jīng)阻斷性惡性綜合癥的癥狀（見[用法用量]）。對駕駛和操作機器能力的影響，可能發(fā)生幻覺或嗜睡。必須告知服用本品并出現(xiàn)嗜睡和/或突然睡眠發(fā)作的患者要避免駕駛車輛或參加那些因為警覺性削弱可能會使他們自己或其他人處于遭受嚴重傷害或死亡危險的活動（例如操作機器時），直至這種復發(fā)性的發(fā)作和嗜睡癥狀已經(jīng)消失（見[注意事項]，[藥物相互作用]和[不良反應]）。
【藥物相互作用】普拉克索與血漿蛋白的結合程度很低（低于20%），在男性體內(nèi)幾乎不發(fā)生生物轉化。因此，普拉克索不可能與影響血漿蛋白結合的其它藥物相互作用，也不可能通過生物轉化清除。由于抗膽堿能藥物主要通過生物轉化清除，所以盡管普拉克索與抗膽堿能藥物的相互作用還未被研究，但可推測這種相互作用的可能性非常有限。普拉克索與司來吉蘭和左旋多巴沒有藥代動力學的相互作用。西咪替丁可以使普拉克索的腎臟清除率降低大約34%，可能是通過對腎小管陽離子分泌轉運系統(tǒng)的抑制實現(xiàn)的。因此，抑制這種主動的腎臟清除途徑或通過這種途徑清除的藥物，例如西咪替丁和金剛烷胺，可能與普拉克索發(fā)生相互作用并導致任何一種或兩種藥物的清除率降低。當這些藥物與本品同時應用時，應考慮降低普拉克索劑量。當鹽酸普拉克索緩釋片與左旋多巴聯(lián)用時，建議在增加本品的劑量時降低左旋多巴的劑量，而其它抗帕金森病治療藥物的劑量保持不變。由于可能的累加效應，患者在服用普拉克索的同時要慎用其它鎮(zhèn)靜藥物或酒精。普拉克索應避免與抗精神病藥物同時應用（見[注意事項]）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】普拉克索對人妊娠期和哺乳期的影響還未被研究。它對大鼠和家兔沒有致畸作用，但是，其在母體毒性劑量下對大鼠胚胎有毒性（見毒理研究）。鹽酸普拉克索緩釋片禁用于妊娠期，除非確實需要，例如，對胎兒潛在的益處大于風險時。由于本品抑制人催乳素的分泌，因此其抑制泌乳。本品是否可分泌到婦女乳汁中還未作研究。大鼠乳汁中藥物相關的放射性強度高于血漿。由于缺乏人體數(shù)據(jù)，應盡可能不在哺乳期內(nèi)應用本品。然而，如果其應用不可避免的話，應中止哺乳。
【貯藏】密封，30℃以下避光保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】浙江京新藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】浙江京新藥業(yè)股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20203341
【生產(chǎn)地址】浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號
【條形碼】6910853810678
【藥品本位碼】86904658001146