廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗信息的通告（2020年第7期，總第71期）中，一批標示生產(chǎn)企業(yè)為深圳市普康醫(yī)療器械有限公司的醫(yī)用紅外體溫計抽檢不符合標準要求。

對本次監(jiān)督抽檢中抽檢不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，我局已要求有關(guān)部門嚴格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。

序號：263
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用紅外體溫計
抽查市區(qū)：深圳市
標示生產(chǎn)企業(yè)：深圳市普康醫(yī)療器械有限公司
被抽樣單位：深圳市普康醫(yī)療器械有限公司
型號規(guī)格：PC868
產(chǎn)品編號：出廠編號：20200001
檢驗依據(jù)：GB 9706.1-2007；粵械注準20172200446
檢驗機構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所
檢驗結(jié)果：不符合
主要不合格項目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記