廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告（2020年第7期，總第71期）中，一批標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為珠海市?？滇t(yī)療科技有限公司的便攜式超聲霧化器抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

對(duì)本次監(jiān)督抽檢中抽檢不合格產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，我局已要求有關(guān)部門嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以查處。督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。

序號(hào)：283
產(chǎn)品名稱：便攜式超聲霧化器
抽查市區(qū)：云浮市
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：珠海市?？滇t(yī)療科技有限公司
被抽樣單位：云浮市云城區(qū)同源醫(yī)療器械商店
型號(hào)規(guī)格：KK-UA100
產(chǎn)品編號(hào)：出廠編號(hào)：UA201912001
檢驗(yàn)依據(jù)：GB 9706.1-2007；YY 0109-2013；粵械注準(zhǔn)20172231542
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合
主要不合格項(xiàng)目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記