【生產(chǎn)地址】法國2 rue Carl Zeiss-25000 BESANCON 代理人住所:上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號9幢216室
注冊證編號 國械注進(jìn)20163662504 注冊人名稱 France Chirurgie Instrumentation 注冊人住所 20/22 rue Louis Armand, 75015 Paris 15 FRA 生產(chǎn)地址 20/22 rue Louis Armand, 75015 Paris 15 FRA 代理人名稱 北京愛爾科商貿(mào)有限公司 代理人住所 北京市門頭溝區(qū)雁翅鎮(zhèn)飲馬鞍村24號 產(chǎn)品名稱 淚道引流管 Lacrimal Intubation Sets 管理類別 第三類 型號規(guī)格 見附件。 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品各型號包含不同的部件,具體詳見型號規(guī)格表。硅膠管、硅膠矛、擴(kuò)張器、穿孔塞的材質(zhì)為聚二甲基硅氧烷,探針的材質(zhì)為符合ISO7153-1的304不銹鋼,引線的材質(zhì)為聚丙烯。產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期五年。 適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于淚道破損、狹窄、阻塞或缺失導(dǎo)致的淚溢治療。 審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局