• 【警示】購(gòu)買(mǎi)和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
• 【產(chǎn)品名稱】經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管套裝UNI-PICC
• 【結(jié)構(gòu)與組成】包括經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管（單腔、雙腔或三腔）、導(dǎo)管鞘/擴(kuò)張管、雙絞絲探針、導(dǎo)絲、手術(shù)刀、穿刺針、輸液接頭、注射器、鋪巾、鑷子、紙尺和固定裝置。經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管是由聚氨酯材料制成。導(dǎo)管套裝通過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。
• 【適用范圍】

  經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管臨床上用于短期、長(zhǎng)期（小于30天或者大于30天），經(jīng)外周靜脈進(jìn)入中心靜脈系統(tǒng)，以便進(jìn)行輸液、輸藥和輸營(yíng)養(yǎng)液，也可以用于采集血液樣本。UNI-PICC 3F導(dǎo)管是用于短期或長(zhǎng)期（小于30天或者大于30天）經(jīng)外周靜脈穿刺進(jìn)入中心靜脈，適用于新生兒、幼兒和兒童患者靜脈內(nèi)輸液、輸藥和輸營(yíng)養(yǎng)液。

• 【生產(chǎn)廠家】美國(guó)昊朗國(guó)際公司 代理人名稱:佛山市昊寧康醫(yī)療器械有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20203031534
• 【生產(chǎn)地址】美國(guó)5675West 300South, Salt Lake City,UT 84104,USA 代理人住所:佛山市禪城區(qū)城門(mén)頭西路1號(hào)1205房之三

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20203031534
注冊(cè)人名稱 美國(guó)昊朗國(guó)際公司Health Line International Corporation
注冊(cè)人住所 5675West 300South, Salt Lake City,UT 84104,USA
生產(chǎn)地址 5675West 300South, Salt Lake City,UT 84104,USA
代理人名稱 貝迪諾恩（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所 北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門(mén)外大街甲24號(hào)12層1501室
產(chǎn)品名稱 經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管套裝UNI-PICC
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 包括經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管（單腔、雙腔或三腔）、導(dǎo)管鞘/擴(kuò)張管、雙絞絲探針、導(dǎo)絲、手術(shù)刀、穿刺針、 輸液接頭、注射器、鋪巾、鑷子、紙尺和固定裝置。經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管是由聚氨酯材料制成。 導(dǎo)管套裝通過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍/預(yù)期用途 經(jīng)外周穿刺中心靜脈導(dǎo)管臨床上用于短期、長(zhǎng)期（小于30天或者大于30天），經(jīng)外周靜脈進(jìn)入中心靜脈系統(tǒng)， 以便進(jìn)行輸液、輸藥和輸營(yíng)養(yǎng)液，也可以用于采集血液樣本。UNI-PICC 3F導(dǎo)管是用于短期或長(zhǎng)期（小于30天或者大于30天） 經(jīng)外周靜脈穿刺進(jìn)入中心靜脈，適用于新生兒、幼兒和兒童患者靜脈內(nèi)輸液、輸藥和輸營(yíng)養(yǎng)液。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773842號(hào)
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

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