山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布山西醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告〔2020〕95號中，一批生產(chǎn)單位為河南省中健醫(yī)療器械有限公司的醫(yī)用防護口罩抽檢不合格。備注：非標識生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

山西省藥品監(jiān)督管理局已將15批次不符合標準規(guī)定產(chǎn)品檢驗結(jié)果通報生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和被抽樣單位所在地藥品監(jiān)督管理部門，要求按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法律法規(guī)依法處理。抽檢發(fā)現(xiàn)的非標示企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，涉嫌犯罪的，已移送公安機關(guān)處理。

序號：1
樣品編號：CY20200215
檢品名稱：醫(yī)用防護口罩
編號/批號：20045447
規(guī)格型號：主體型(N95)
被抽樣單位：陽泉九州通醫(yī)藥有限公司
生產(chǎn)單位：河南省中健醫(yī)療器械有限公司
綜合判定：不合格
不合格項：無菌