吉林省醫(yī)療器械質量公告(2023年第3期)。發(fā)現(xiàn)2批次醫(yī)用防護口罩不合格，分別為河南氧巴醫(yī)療科技有限公司、河南省佳康醫(yī)療器械有限責任公司生產(chǎn)。具體公告信息如下：

報告編號：JDRZ2022280
標示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護口罩
標示生產(chǎn)單位：河南氧巴醫(yī)療科技有限公司
規(guī)格/型號：L160×W110×H58mm無菌折疊耳掛式
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2022年03月08日，202203020
被抽樣單位名稱：吉林市廣源堂大藥房
抽樣單位名稱：吉林市市場監(jiān)督管理局
檢驗結果：不合格

報告編號：JDRZ2022055
標示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護口罩
標示生產(chǎn)單位：河南省佳康醫(yī)療器械有限責任公司
規(guī)格/型號：無菌折疊耳掛式
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2021年10月05日，20211002026
被抽樣單位名稱：延邊保健大藥房連鎖有限公司
抽樣單位名稱：延吉市市場監(jiān)督管理局
檢驗結果：不合格

藥品監(jiān)督管理部門已要求相關單位采取風險防控措施，對不合格產(chǎn)品依據(jù)相關法律法規(guī)進行查處。

吉林省藥品監(jiān)督管理局

2023年12月4日