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西替?zhèn)温榫忈屇z囊價(jià)格對(duì)比 10粒

產(chǎn)品名稱：西替?zhèn)温榫忈屇z囊
包裝規(guī)格：10粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070071 藥品本位碼：86901445001136
生產(chǎn)廠家：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【產(chǎn)品名稱】西替?zhèn)温榫忈屇z囊
【規(guī)格】10粒
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：鹽酸西替利嗪，鹽酸偽麻黃堿。每粒含鹽酸西替利嗪5mg，鹽酸偽麻黃堿120mg。
【性狀】西替?zhèn)温榫忈屇z囊為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色球形小丸。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品用于緩解常年或季節(jié)性過敏性鼻炎引起的鼻部或非鼻部癥狀。注意：需要同時(shí)服用具有抗組胺性能的西替利嗪和減輕鼻粘膜充血的鹽酸偽麻黃堿時(shí)，才能服用西替?zhèn)温榫忈屇z囊蓋維通。
【用法用量】口服。本緩釋劑為整粒吞服，不得掰開及咀嚼。成人及12歲以上兒童，每次1粒，每日2次。飯前或飯后服用。對(duì)腎功能損傷及肝功能損傷患者的劑量調(diào)整：對(duì)腎功能減退患者（肌酐清除率11～31ml/min），血液透析患者（肌酐清除率小于7 ml/min）及肝功能損傷患者，推薦一日1次，一次1粒。
【不良反應(yīng)】鹽酸西替利嗪：偶見嗜睡、頭痛、疲乏、口干、惡心、鎮(zhèn)靜，超劑量使用可引起致死性心律失常。鹽酸偽麻黃堿：是擬交感神經(jīng)藥物?？赡軙?huì)提高視物模糊、頭痛、煩躁、失眠、惡心、嘔吐、口渴、心悸、尿頻的發(fā)生率。可出現(xiàn)錯(cuò)覺與幻覺，有些還能發(fā)展成心律失常、循環(huán)衰竭、驚悸、昏迷和呼吸衰竭。對(duì)于高敏患者來說可能引起輕度中樞系統(tǒng)癥狀，如神經(jīng)過敏、失眠、視物模糊、興奮、頭昏、乏力，現(xiàn)已有報(bào)道頭痛、惡心、困倦、心悸、血壓波動(dòng)、心律失常等癥，同時(shí)擬交感神經(jīng)藥物還可能出現(xiàn)如幻覺、緊張、戰(zhàn)栗、呼吸困難、排尿困難、循環(huán)衰竭等不良反應(yīng)。
【禁忌】本品禁用于對(duì)本品中所含成份及羥嗪、腎上腺素能類藥物或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)與之相似的藥物有過敏或特異質(zhì)反應(yīng)的患者。西替?zhèn)温榫忈屇z囊蓋維通禁用于正在接受單胺氧化酶抑制劑治療或14日內(nèi)接受過這類治療或剛停止這類治療的患者。本品亦禁用于有窄角型青光眼、尿潴留、嚴(yán)重高血壓或嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病患者。
【注意事項(xiàng)】超敏感患者、糖尿病患者、心臟局部缺血患者、眼壓高患者、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)者、腎功能不全者、前列腺肥大者應(yīng)審慎、節(jié)制地使用擬交感神經(jīng)胺類藥物。因?yàn)檫@類藥物能引起痙攣或循環(huán)衰竭。擬交感胺類藥物對(duì)老年人更易產(chǎn)生副作用。臨床試驗(yàn)中，部分服用西替利嗪的患者出現(xiàn)困倦，因此服用本緩釋膠囊后，司機(jī)、操作有潛在危險(xiǎn)的機(jī)器者應(yīng)格外注意。本緩釋膠囊不得與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑合用。運(yùn)動(dòng)員慎用。
【藥物相互作用】對(duì)于成人服用西替利嗪的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用研究表明，安替比林、酮康唑、紅霉素和阿齊霉素與西替利嗪無(wú)相互作用。對(duì)茶堿（一日一次400mg，連續(xù)3天）和西替利嗪（一日一次20mg，連續(xù)3天）多重劑量的研究顯示，西替利嗪的體內(nèi)清除下降16％，推測(cè)更大劑量的茶堿可能會(huì)產(chǎn)生更大的影響，茶堿的分布不因西替利嗪的存在而改變。同時(shí)使用具有交感神經(jīng)抑制作用的抗高血壓藥（如甲基多巴、利血平等）會(huì)降低后者降血壓作用。偽麻黃堿與洋地黃同時(shí)使用時(shí)會(huì)增加異位起博點(diǎn)活動(dòng)。本品與其他擬交感胺同時(shí)使用時(shí)可能會(huì)損害患者的心血管系統(tǒng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前對(duì)孕婦尚缺乏足夠的對(duì)照研究資料，故西替?zhèn)温榫忈屇z囊蓋維通應(yīng)慎用于孕婦。鹽酸西替利嗪能通過人體乳汁分泌，鹽酸偽麻黃堿在乳汁中能分泌0.4％～0.7％，因西替利嗪和偽麻黃堿均可通過乳汁分泌，本品不推薦用于哺乳期婦女。
【老年患者用藥】資料顯示，在16名77歲老人體內(nèi)西替利嗪的消除半衰期及表觀清除率要比14名53歲老人病人分別低50％和40％，這種西替利嗪在老人體內(nèi)的清除率下降的現(xiàn)象可能與腎功能的下降有關(guān)。尚無(wú)老年人的偽麻黃堿藥代動(dòng)力學(xué)資料。
【兒童用藥】本品每粒含120mg鹽酸偽麻黃堿，高于12歲以下人群的推薦劑量，因而本品不推薦用于12歲以下兒童。
【藥理毒理】藥理作用：本品由鹽酸西替利嗪和鹽酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。西替利嗪為選擇性組胺H1受體拮抗劑。無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，中樞抑制作用較?。畸}酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。毒理研究,西替利嗪,遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍）時(shí)，對(duì)生育力無(wú)損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時(shí)，均未見致畸作用。但目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。因?yàn)閯?dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍）時(shí)，可引起仔鼠體重增長(zhǎng)延遲。Beagle犬的研究顯示給藥量的大約3％經(jīng)乳汁排泄。已有報(bào)道西替利嗪從人乳中排泄，因此，不推薦哺乳期婦女使用本品。致癌性：大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)20mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍）時(shí)，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量達(dá)16mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍）時(shí)，可引起雄性動(dòng)物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加；劑量為4mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍，或相當(dāng)于兒童臨床推薦最大日劑量）時(shí)，未見肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。
【藥物過量】國(guó)外曾有報(bào)道西替利嗪的服用過量。一名成年患者服用了150mg西替利嗪，導(dǎo)致其昏睡，臨床上未見血液學(xué)異常。一名18個(gè)月大的患兒服用了過量的西替利嗪（約180mg），先表現(xiàn)為困倦，后表現(xiàn)出明顯的煩躁和興奮。一旦過量用藥，應(yīng)采取對(duì)癥和支持治療，使用相應(yīng)的藥物，目前無(wú)特定的解毒藥物，透析的意義不大。大劑量用藥后，可能出現(xiàn)下述擬交感癥狀：視物模糊、煩躁、失眠、頭痛、惡心、嘔吐、多汗、口渴、心動(dòng)過速、心前區(qū)疼痛、心悸、尿頻尿急、肌無(wú)力、肌緊張、焦慮、煩躁、失眠，許多病人還可能出現(xiàn)精神毒性癥狀如錯(cuò)覺和幻覺，有些還可能出現(xiàn)心律失常、循環(huán)衰竭、抽搐、昏迷和呼吸衰竭。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：西嗪偽麻緩釋膠囊中的鹽酸西替利嗪與鹽酸偽麻黃堿的生物利用度與該兩種物質(zhì)單獨(dú)使用（5mg西替利嗪與120mg偽麻黃堿）的生物利用度并無(wú)不同，在西替?zhèn)温榫忈屇z囊蓋維通中兩者配伍后對(duì)生物利用度沒有影響。單次服用本品1粒，西替利嗪達(dá)到峰值的時(shí)間Tmax為2.6±0.9h，血漿濃度峰值Cmax為138.1±29.3ng/ml；偽麻黃堿的達(dá)到峰值的時(shí)間Tmax為4.92±1.17h，血漿濃度峰值Cmax為276.19±79.41 ng/ml。服用多劑量（即每天用藥兩次，一次服用5mg西替利嗪與120mg偽麻黃堿，連服6天）的健康志愿者，用藥后西替利嗪的穩(wěn)態(tài)血漿濃度峰值Cmax為198.2±24.4ng/ml，偽麻黃堿的血漿峰值濃度Cmax為276.0±95.7ng/ml。文獻(xiàn)報(bào)道，食物對(duì)西替利嗪的吸收（AUC）影響不明顯，但達(dá)到血漿濃度峰值的時(shí)間（Tmax）被延長(zhǎng)了，同時(shí)其血漿濃度峰值（Cmax）降低了30%，食物對(duì)偽麻黃堿的藥代動(dòng)力學(xué)沒有明顯的影響。因此，西嗪偽麻緩釋膠囊可以與食物同服。分布：文獻(xiàn)報(bào)道，西替利嗪的血漿蛋白結(jié)合率平均為93%，游離血漿濃度為25～1000ng/ml，治療濃度在該濃度范圍內(nèi)。偽麻黃堿的表觀分布容積（V/F）為2.6～3.3L/kg，無(wú)可利用的偽麻黃堿在人體中的血漿蛋白結(jié)合方面的資料。代謝：文獻(xiàn)報(bào)道，西替利嗪在尿中排出70%，糞便中排出約10%，其中有50%以原形從尿中排出，首過效應(yīng)輕微。小量西替利嗪被氧化脫氫后所生成的代謝產(chǎn)物其抗組胺作用已非常微弱。本代謝反應(yīng)過程中直接或間接發(fā)生作用的酶尚未確定。服用本品后，偽麻黃堿有1%～7%經(jīng)去甲基作用生成去甲偽麻黃堿。清除：服用西替?zhèn)温榫忈屇z囊蓋維通后，西替利嗪的半衰期T1/2β為7.9h，偽麻黃堿的半衰期T1/2Ke為6.0h。據(jù)報(bào)道稱，單劑服用本品后約有0.4%～0.7%偽麻黃堿經(jīng)由乳汁分泌，乳汁中的偽麻黃堿濃度約為血漿濃度的2～3倍。
【貯藏】密閉，陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070071
【生產(chǎn)地址】連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號(hào)
【藥品本位碼】86901445001136