注冊證編號 國械注進20172415249
注冊人名稱 TUD SDN BHD(743476-V)
注冊人住所 49-1, JALAN TEMENGGUNG 9/9 BANDAR MAHKOTA CHERAS 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA.
生產地址 49-1, JALAN TEMENGGUNG 9/9 BANDAR MAHKOTA CHERAS 43200 CHERAS SELANGOR DARUL EHSAN MALAYSIA.
代理人名稱 統(tǒng)宇地(南京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所 南京市秦淮區(qū)石鼓路107號408室
產品名稱 一次性使用真空采血管TUD Blood Collection Tube
管理類別 第二類
型號規(guī)格 DUT-001、DUT-002、DUT-003、DUT-004、DUT-005、DUT-006、DUT-007、DUT-008、DUT-010、DUT-012、DUT-013、DUT-014
結構及組成/主要組成成分 采血管由PET塑料試管、膠塞(膠塞外可有塑料防濺帽)、試管內添加劑(不同型號對應不同的添加劑)或無添加劑、附加物(僅限于分離膠型號的產品)組成。
適用范圍/預期用途 產品適用于臨床檢驗靜脈血液標本的采集、轉運、保存和處理。
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局